Письмо Минздрава России от 11.03.2013 N 744-12 "О порядке применения Приказа Минздравсоцразвития России от 05.03.2011 N 169н в части соответствия изделий медицинского назначения требованиям новых ГОСТ Р ИСО 10993-2009"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 11 марта 2013 г. N 744-12

Правовой департамент Минздрава России, рассмотрев обращение по вопросу применения приказа Минздравсоцразвития России от 05.03.2011 N 169н "Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам" (далее - приказ N 169н) в связи с заменой с 2010 года ГОСТ Р ИСО 10993-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-2009, сообщает следующее.

Правовой департамент не уполномочен давать официальные разъяснения по указанному вопросу, в связи с чем излагаем мнение специалистов департамента.

Сноска <1> к Требованиям к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам, утвержденным приказом N 169н, содержит ссылку на ГОСТ Р ИСО 10993-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий". Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 862-ст.

Вместе с тем согласно приказам Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2009 г. N 281-ст, от 3 сентября 2009 г. N 315-ст, от 6 августа 2009 г. N 280-ст, от 2 декабря 2009 г. N 537-ст, от 2 декабря 2009 г. N 541-ст, от 2 декабря 2009 г. N 543-ст, от 20 октября 2009 г. N 461-ст, от 2 декабря 2009 г. N 535-ст, от 20 октября 2009 г. N 460-ст, от 2 декабря 2009 г. N 538-ст, от 3 сентября 2009 г. N 316-ст, от 14 декабря 2009 г. N 762-ст, от 14 декабря 2009 г. N 754-ст, от 2 декабря 2009 г. N 534-ст, от 2 декабря 2009 г. N 542-ст, от 2 декабря 2009 г. N 540-ст, от 2 декабря 2009 г. N 539-ст, от 2 декабря 2009 г. N 536-ст ГОСТ Р ИСО 10993-99 отменен с 2010 года.

В связи с этим, применение приказа N 169н следует осуществлять с учетом ГОСТ Р ИСО 10993-2009.

Директор Департамента

А.А.ЧЕРКАСОВ