Приказ Минтруда России от 21.12.2015 N 1043н "Об утверждении профессионального стандарта Специалист по контролю качества биотехнологического производства препаратов для растениеводства (Зарегистрировано в Минюсте России 20.01.2016 N 40672)"

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса

6

Контроль качества сырья и материалов в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

A/01.6

6

Контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

A/02.6

Контроль выполнения технологических условий, соответствия утвержденным эталонам и требованиям стандартов готовой продукции на биотехнологическом производстве

A/03.6

Проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства

A/04.6

B

Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством на биотехнологическом производстве

7

Организация взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства

B/01.7

7

Разработка нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции

B/02.7

Формирование комплексной отчетности для руководства организации о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства

B/03.7

C

Создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве

7

Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков

C/01.7

7

Внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства

C/02.7

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - бакалавриат

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3>

Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда <4>

Другие характеристики

-

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

ЕКС <5>

-

Инженер по качеству

ОКПДТР <6>

22583

Инженер по качеству

ОКСО <7>

240901

Биотехнология

Трудовые действия

Анализ качества сырья и материалов, поступающих в биотехнологическую организацию

Разработка предложений по повышению качества получаемых биопрепаратов для растениеводства посредством замены исходного сырья

Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биопрепаратов надлежащего качества

Разработка предложений по замене организации-поставщика

Необходимые умения

Использовать контрольно-измерительные приборы при оценке качества сырья и материалов в производстве биотехнологической продукции

Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья

Использовать навыки работы на аналитическом лабораторном оборудовании

Оценивать влияние качества сырья и материалов на качество готовой биотехнологической продукции

Вести документооборот и формировать отчетную документацию на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере биотехнологического производства

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Требования охраны окружающей среды, охраны труда и пожарной безопасности

Правила внутреннего трудового распорядка

Другие характеристики

-

Трудовые действия

Организация и проведение обучения работников по вопросам производственной и технологической дисциплины в биотехнологической организации

Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов

Регулярный контроль технического состояния оснастки, оборудования, средств измерений и сроков проведения их поверки

Контроль наличия и качества технической документации, действующей на биотехнологическом производстве

Регулярный контроль соблюдения технологических процессов, стандартов организации и производственных инструкций

Необходимые умения

Использовать средства измерения и контроля на биотехнологическом производстве

Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве

Осуществлять контроль качества сырья, материалов и готовых биопрепаратов

Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов нормативным документам

Проводить обучение работников

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество готовых биопрепаратов

Требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой биотехнологической продукции

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы делопроизводства

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы хранения материалов, полуфабрикатов, покупных изделий и готовых биопрепаратов

Требования к техническому состоянию оснастки, оборудования, средств измерений и сроки проведения их поверки

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы организации рабочих мест

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации биотехнологического производства

Требования охраны окружающей среды, охраны труда и пожарной безопасности

Правила внутреннего трудового распорядка

Другие характеристики

-

Трудовые действия

Контроль параметров производственного оборудования, состояния контрольно-измерительных средств и своевременности их представления для государственной поверки

Анализ соответствия качества готовых биопрепаратов установленным техническим условиям для биотехнологической продукции

Анализ рекламаций по качеству продукции и выявление причин возникновения нарушений технологических процессов

Разработка предложений по устранению причин снижения качества продукции

Необходимые умения

Проводить проверку параметров производственного оборудования и состояния контрольно-измерительных средств

Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование для оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции

Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов

Выявлять некондиционные биопрепараты и оценивать масштабы выбраковывания

Проводить контрольные испытания сырья и готовых биопрепаратов

Формировать отчетную документацию на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации биотехнологического производства

Другие характеристики

-

Трудовые действия

Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции

Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов

Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции

Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов

Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации

Необходимые умения

Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование в области оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции

Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов

Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве

Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья

Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов требованиям нормативных документов

Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Другие характеристики

-

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - бакалавриат

Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации

Требования к опыту практической работы

Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее двух лет на биотехнологическом производстве

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда

Другие характеристики

-

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

ЕКС

-

Начальник отдела контроля качества

ОКПДТР

24680

Начальник отдела (в промышленности)

ОКСО

240901

Биотехнология

Трудовые действия

Определение направлений работ, ориентированных на обеспечение качества продукции

Подготовка предложений по планированию и организации работ, направленных на обеспечение качества продукции

Согласование между различными подразделениями биотехнологической организации перечня работ и (или) мероприятий, направленных на обеспечение качества продукции

Необходимые умения

Планировать и координировать работу подразделений на биотехнологическом производстве

Руководить производственными работниками

Вести документооборот на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Другие характеристики

-

Трудовые действия

Анализ потребности в разработке новых или изменении существующих нормативных документов

Подготовка предложений по порядку взаимодействия подразделений предприятия и плану-графику проведения работ

Разработка проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства

Утверждение проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства

Необходимые умения

Планировать и координировать работу подразделений на биотехнологическом производстве

Руководить производственными работниками

Разрабатывать и оформлять нормативные документы на биотехнологическом производстве

Вести документооборот на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Другие характеристики

-

Трудовые действия

Анализ результатов деятельности за отчетный период по различным направлениям контроля качества продукции

Сбор и оценка информации, необходимой для принятия управленческих решений

Формирование отчетов, выводов и рекомендаций

Необходимые умения

Анализировать и систематизировать данные по качеству биотехнологической продукции

Готовить аналитические материалы

Готовить заключения и другие отчетные документы по вопросам качества биотехнологической продукции

Выделять и формировать показатели для оценки системы качества на биотехнологическом производстве

Руководить производственными работниками

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Другие характеристики

-

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - магистратура или специалитет

Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации

Требования к опыту практической работы

Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее трех лет, в том числе в должности аудитора/менеджера по качеству не менее года

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке <3>

Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда

Другие характеристики

-

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

ЕКС

-

Менеджер

ОКПДТР

24047

Менеджер

ОКСО

240901

Биотехнология

Трудовые действия

Планирование мероприятий по внутреннему аудиту

Составление программы внутреннего аудита и подготовка рабочих документов

Проведение аудита

Анализ систем качества, действующих в организациях поставщиков сырья и материалов

Оценка характеристик качества сырья и материалов у поставщиков

Подведение итогов и формирование отчетных документов

Необходимые умения

Организовывать подготовительную работу по проведению технологического аудита в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

Применять в работе законодательство Российской Федерации, подзаконные акты и локальные нормативные акты организации

Выполнять процедуры тестирования (опрос (запрос), наблюдение (осмотр), проверка (инспектирование), повторное выполнение, пересчет (подсчет), подтверждение), аналитические процедуры (анализ финансовых и нефинансовых коэффициентов, статистический анализ, сравнение фактических и плановых показателей, тренд-анализ)) либо их сочетания для целей внутреннего аудита, в том числе с использованием программного обеспечения

Анализировать и оценивать информацию, выявлять причинно-следственные связи, делать выводы

Фиксировать факты, выявленные в результате проверки биотехнологического производства

Формировать отчетную документацию по результатам технологического аудита

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие производственно-хозяйственную деятельность организации

Профиль, специализация и особенности структуры организации

Аудит, аудиторские методики и процедуры, стандарты внутреннего и внешнего аудита

Правила проведения проверок и документальных ревизий

Методы анализа хозяйственно-финансовой деятельности организации

Этика делового общения

Методы использования средств вычислительной техники, коммуникации и связи

Экономика и организация производства, труда и управления

Основы трудового законодательства Российской Федерации

Правила и нормы охраны труда

Другие характеристики

-

Трудовые действия

Развитие системы тактического и стратегического планирования повышения и контроля качества

Изучение и анализ лучшего отечественного и зарубежного опыта, наилучших доступных технологий в производстве биопрепаратов

Подготовка предложений по использованию наилучших доступных технологий на биотехнологическом производстве

Координация действий подразделений, направленных на выполнение требований к качеству продукции

Организация системных испытаний и исследовательских работ в целях повышения качества продукции

Внедрение современного оборудования, обеспечивающего повышение технологичности и качества выпускаемой продукции

Формирование и ведение отчетной документации

Необходимые умения

Осуществлять планирование

Организовывать исследовательскую работу и проведение испытаний биотехнологической продукции

Организовывать внедрение изобретений и современных разработок в производство биопрепаратов для растениеводства

Организовывать внесение необходимых изменений в документацию

Осуществлять анализ и систематизацию данных по вопросам качества биотехнологической продукции

Осуществлять руководство работниками

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Другие характеристики

-